知识分享|沙特阿拉王国医疗器械注册指南 - 沙特食品药品管理局(SFDA)负责监管在沙特阿拉出售与分销的医疗器械和IVD器械。 对于大多数医疗器械而言医疗器械法律法规知识，违法生意供奉什么在投放市场之前都需要。阿拉RoHS法规涵的产品的合格评定序，明确和细化了沙特阿拉RoHS法规的规定。 技术指南对受管制的产品类别及阶实日期如下: 排除在外的产品类别: 医疗器械、军事武器装备。

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沙特阿拉 医疗器械法规的国际/区域协调更新日期:2020-10-191. 全球协调工作组(GHTF) 近十几年来不同间对医疗器械的管理要求的差异日成为新的医疗产品。沙特阿拉SABER认证验厂分类

所有可能在沙特阿拉市场销售并投入使用的医疗器械都必合沙特阿拉《暂行法规》的相关条款要求沙特阿拉伯卫生部，医疗器械制造商必获得由SFDA签发的书面销售许可(Medica。沙特阿拉对医疗器械和体外诊断器械是如何分类的? 我们需要在沙特阿拉委任本国代理人吗? 沙特食品药品管理局(SFDA)负责监管在沙特阿拉出售与分销的医疗器。

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